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3 期 NRG 肿瘤学 RTOG 0815 临床研究的结果比较单独剂量递增放疗 (RT) 与剂量递增放疗联合短期雄激素剥夺 (STAD) 未达到改善中度风险男性总生存期的主要终点通过添加 STAD 治疗前列腺癌。

尽管这项研究没有达到其主要目标，但在剂量递增的 RT 中加入 STAD 与生化失败率、远处转移率和前列腺癌特异性亡率的改善有关。这些结果最近发表在《临床肿瘤学杂志》上。

“虽然 NRG-RTOG 0815 能够证明该患者群体的其他一些临床结果有所改善，但重要的是要注意，需要权衡这些改善与在该试验中添加 STAD 后发现的不良事件风险增加之间的关系这有可能对患者的生活质量产生负面影响，”奥克兰大学医学院威廉博蒙特医院的医学博士、NRG-RTOG 0815 手稿的主要作者 Daniel J. Krauss 说。

“这些影响在由 Ben Movsas 博士领导的伴随患者报告的生活质量研究中进行了前瞻性量化，这将极大地促进患者就是否将 STAD 添加到他们的放射治疗中做出明智决定的能力。”

NRG-RTOG 0815 招募了 1,492 名中危前列腺癌患者，并随机分配患者接受单独剂量递增放疗(外照射放疗至 79.2 Gy，或外照射至 45 Gy 并加近距离放疗)或剂量递增放疗 6 个月STAD 与 LHRH 激动剂/拮抗剂治疗加抗雄激素。

在中位随访 6.3 年时，第 1 组的 5 年总生存率为 90%，而第 2 组为 91% [HR 0.85 (95% CI 0.65-1.11);p=0.22]。在第 2 组中添加 STAD 可减少 PSA 失败(HR 0.52，p < 0.001)、远处转移(HR 0.25，p < 0.001)、前列腺癌特异性亡率(HR 0.10，p = 0.007)和挽救疗法的使用(HR 0.62，p = 0.025)。第 1 组 2% 的患者和第 2 组 12% 的患者发生了急性三级或更高级别的不良事件 (p<0.001)。10 年晚期 > 3 级不良事件的累积发生率在第 1 组中为 16%，在第 2 组中为 17% (p=0.27)。